Feidhmeanna Sonracha Púitsí Steiriliú Séalaithe Teasa Leighis

1. Feidhm Bacainn Steiriúla

Príomhfheidhm:

Bacainn Miocróbach:

Tá méid pore ≤0.5μm ag an ábhar, ag blocáil baictéir, fungais agus miocrorgánaigh eile go hiomlán (de réir ISO 11607).

Tá éifeachtúlacht bhacainn ≥10⁶ CFU léirithe ag tástáil dhúshlán mhiocróbach i gcoinne Bacillus subtilis var. Nígir (ATCC 9372).

Éilliú Tánaisteach a Chosc:

Ní mór neart séala an chiumhais teas-séalaithe a bheith ≥1.5N/15mm (EN 868-5), ag cinntiú nach ndéanfar é a oscailt de thaisme le linn iompair nó stórála.

Feidhmchláir:

Pacáistiú steiriliú críochfoirt le haghaidh feistí leighis ard-riosca amhail feisteáin uirlisí máinliachta, ionchlannáin agus cataitéir.

2. Treá Meán Steiriliú agus Rialú Iarmhar

Ag luí le Modhanna Steiriliú Éagsúla:

Pointí Rialaithe Criticiúla:

Iarmharach EO: Iarmhar EO sa pouch tar éis steiriliú ≤ 4 μg/cm² (ISO 10993-7).

Cobhsaíocht Ábhar Iar-Ionradaíochta: Caillteanas neart teanntachta scannáin PP/PE <10%.

3. Cosaint Fhisiciúil agus Stóráil Gléas

Ilghnéithe cosanta:

Cosaint Punch:

Seasann an struchtúr ciseal ilchodach punctures ó rudaí géara.

Taise agus Friotaíocht Ocsaídiú:

Is é an ráta tarchurtha gal uisce (WVTR) den pouch ilchodach scragall alúmanaim ná <0.01 g/m²/lá (oiriúnach le haghaidh feistí hygroscópacha).

Cosaint Solais:

Cuireann ábhair teimhneacha (cosúil le gorm Tyvek®) cosc ​​ar dhíghrádú feistí solas-íogair.

Feidhmchláir Ghnáthúla:

Feistí atá íogair ó thaobh an chomhshaoil ​​de, amhail ionchlannáin ortaipéideacha agus steintíní drugaí-éilitheacha.

4. Pouch Steiriliú Séalaithe Teas CCanna

• Cad é an difríocht idir púitsí steiriliú teas-séalaithe leighis agus gnáth-mhálaí plaisteacha?

Príomhdhifríochtaí:

Ábhar: Úsáideann púitsí leighis Tyvek® nó scannán ilchodach de ghrád leighis agus tá tástáil bith-chomhoiriúnachta ISO 10993 bainte amach acu; is de PE/PP den chuid is mó a dhéantar gnáthphúitsí agus níl siad comhoiriúnach le steiriliú.

Seasmhacht: Caithfidh púitsí leighis neart séala teasa ≥ 1.5N/15mm (EN 868-5) a chomhlíonadh. Ní chomhlíonann gnáth-púitsí ach riachtanais laethúla pacáistithe.

Comhoiriúnacht steiriliú: Caithfidh púitsí leighis bailíochtú EO/ionradaíochta/steiriliú gaile a rith. Féadfaidh gnáthphúitsí substaintí guaiseacha a leá nó a scaoileadh nuair a bhíonn siad faoi lé teochtaí arda.

Mar shampla:

Dífhoirmfidh gnáth-mhálaí plaisteacha le linn steiriliú gaile ag 121 ° C, agus is féidir le púitsí leighis teocht ard a sheasamh agus bacainn steiriúil a choinneáil.

• Conas is féidir liom a chinneadh an bhfuil pouch steiriliú teasa-séalaithe cáilithe?

Doiciméid Riachtanacha:

Dearbhú Comhlíonta le ISO 11607-1 (Pacáistiú Feiste Leighis Steirilithe go Deiridh)

Tuarascáil Tástála Bacainn Miocróbach (ASTM F1608 nó ISO 5635)

Tuarascáil Bith-chomhoiriúnachta (USP Aicme VI nó ISO 10993)

Cigireacht ar an Láthair:

Leithead líne séala ≥ 6mm, saor ó boilgeoga agus roic

Ní léiríonn tástáil treá lí (gorm meitiléine) aon sceitheadh

• Conas a leagtar na paraiméadair séalaithe teasa le haghaidh málaí steiriliú?

Raon paraiméadar ginearálta:

Teocht: 170-190 ° C (coigeartaithe ag brath ar ábhar)

Brú: 0.25-0.35 MPa

Am: 1.5-3 soicind

Nóta:

Tá gá le fíorú neart séala roimh an gcéad úsáid.

Déan an sealer teasa a chalabrú go laethúil le stiall tástála caighdeánach ag am tosaithe.

• An féidir málaí steiriliú a úsáid fós tar éis a ndáta éagtha? Úsáid Toirmiscthe:

D’fhéadfadh dul in olcas ábhair atá imithe in éag, agus mar thoradh air sin:

Laghdú ar neart an tséala (léiríonn tástáil craiceann <1.0N/15mm teip)

Cailliúint feidhm bhacainn mhiocróbach

Diúscairt:

Scrios mar dhramhaíl leighis (catagóir dramhaíola ionfhabhtaí)

• An féidir málaí steiriliú a athúsáid?

Toirmiscthe go hiomlán:

Cuirtear an bacainn steiriúil i gcontúirt tar éis oscailt

Ní féidir le dara séalaithe teasa sláine an tséala a ráthú